Cohorte CNA
Une nouvelle ambition pour la recherche clinique en audioprothèse
La recherche clinique est un levier essentiel pour faire progresser les connaissances, améliorer les pratiques professionnelles et renforcer la qualité des soins proposés aux patients malentendants. Pourtant, dans le domaine de l’audioprothèse, de nombreux projets de recherche se heurtent encore à une difficulté majeure : le recrutement d’un nombre suffisant de patients pour produire des résultats robustes et scientifiquement exploitables tout en respectant les exigences des dispositions légales et réglementaires applicables.
C’est pour répondre à cet enjeu que le Collège national d’audioprothèse (CNA) a créé la Cohorte CNA, un dispositif innovant permettant de collecter et d’exploiter des données issues de la pratique courante des audioprothésistes dans un cadre réglementaire sécurisé et conforme aux exigences de la recherche clinique.
Pourquoi créer une cohorte nationale en audioprothèse ?
Chaque année, les étudiants de troisième année réalisent un mémoire de fin d’études : nombre d’entre eux souhaitent développer des projets scientifiques ambitieux, mais sont parfois confrontés à une réalité de terrain : le nombre de patients pouvant être inclus dans une étude est souvent limité et les données qu’ils souhaitent recueillir ne respectent pas les contours de la loi Jardé.
Cette situation conduit parfois à modifier, voire abandonner certains sujets pourtant pertinents pour la profession.
La Cohorte CNA est donc née de cette réflexion :
Comment permettre aux étudiants, aux écoles et aux audioprothésistes de travailler ensemble sur des projets de recherche de plus grande ampleur ?
L’objectif est simple : mutualiser les inclusions réalisées dans plusieurs centres, plusieurs écoles et plusieurs cabinets afin de constituer une base de données nationale capable de produire des résultats scientifiquement solides.
À terme, un même sujet de mémoire pourra être déployé simultanément dans plusieurs écoles d’audioprothèse et bénéficier ainsi d’un nombre beaucoup plus important de participants.
Une opportunité unique pour les étudiants
Au-delà de la réalisation d’un mémoire, la Cohorte CNA constitue une véritable initiation à la recherche clinique.
Elle permet aux étudiants :
- de participer à un projet national
- de travailler sur des effectifs importants
- de produire des résultats plus robustes
- de se familiariser avec les exigences réglementaires de la recherche
- de contribuer au développement des connaissances en audioprothèse
L’objectif fixé est ambitieux : inclure 5 000 patients sur cinq ans afin de constituer l’une des plus importantes bases de données françaises dédiées à l’audioprothèse.
Une recherche intégrée à la pratique courante
La Cohorte CNA ne modifie pas la prise en charge habituelle du patient.
Les données recueillies concernent exclusivement des actes réalisés dans le cadre de l’exercice quotidien de l’audioprothésiste dont voici une liste non exhaustive
- Audiométrie tonale
- Audiométrie vocale
- Gain prothétique
- Mesures de performances auditives
- Questionnaires cliniques
- Suivi d’appareillage …
Cette approche permet de produire des données représentatives de la réalité clinique tout en limitant les contraintes pour les professionnels et les patients.
La cohorte est exclusivement destinée aux patients adultes suivis en audioprothèse.
Un cadre réglementaire sécurisé
La Cohorte CNA a été conçue conformément aux exigences des dispositions légales et réglementaires applicables, qui encadre en France les recherches impliquant la personne humaine.
Cette réglementation vise à garantir :
- la protection des participants
- la qualité scientifique des projets
- le respect des principes éthiques
- la traçabilité des données collectées
Le protocole porté par le CNA a été soumis à un Comité de Protection des Personnes (CPP) et a obtenu une autorisation de recherche de catégorie 3, permettant la réalisation de recherches non interventionnelles dans le cadre du soin courant.
Cette autorisation couvre :
- 5 années d’inclusion des participants
- 2 années de suivi
Les données sont collectées selon des procédures strictes de sécurité, d’anonymisation et de confidentialité. Cette recherche s’inscrit dans le cadre de la méthodologie de référence MR-003 adoptée par la CNIL.
Une infrastructure dédiée à la recherche clinique
Afin de garantir la conformité réglementaire et la qualité des données recueillies, le CNA travaille en partenariat avec Kappa Santé, société spécialisée dans la gestion des données de santé.
Kappa Santé assure notamment :
- l’hébergement sécurisé des données
- la traçabilité des accès
- l’anonymisation des informations
- la conformité réglementaire de la base de données
Cette infrastructure permet aux étudiants et aux professionnels de participer à des projets de recherche dans un environnement sécurisé et reconnu.
Deux possibilités pour participer
1. Rejoindre un sujet déjà proposé
Le CNA met à disposition une liste de sujets de mémoire compatibles avec la Cohorte CNA.
Ces travaux bénéficient déjà d’un cadre méthodologique validé et permettent aux étudiants d’intégrer facilement un projet de recherche multicentrique. En voici la liste exhaustive :
Lien entre les différentes mesures de « gêne » dans le bruit : étude des liens entre ACT, DIN, HINT, VRB, FraMatrix, oreilles nues, oreilles appareillées
Prise en charge des surdités « cachées » (2 sujets)
– Réglage (étude d’efficacité)
– Repérage (monaural vs champ libre bilatéral, lien avec le décret)
Les patients sont-ils plus « performants » le matin que l’après-midi ? (comparaison des données audiométriques et de l’effort d’écoute selon le moment de réalisation du test matin/après-midi)
Estimation des gains prothétiques attendus selon la perte auditive
Prise en charge des surdités unilatérales et asymétriques (2 sujets)
– Réhabilitation des surdités unilatérales en CROS/BAHA/oreilles nues, évaluation de l’efficacité
– Appareillage des surdités asymétriques en biCROS en comparaison avec une aide auditive seule utilisant l’intelligence artificielle
Réhabilitation en conduction osseuse : évaluation de l’efficacité des nouvelles solutions proposées par les fabricants
Satisfaction patient vs technologie audioprothétique (en particulier comparaison classe I/II)
Influence de la condition initiale de réglage sur l’efficacité du traitement : comparaison entre une correction directe à la cible maximale et une stratégie de sous-correction initiale.
2. Proposer son propre projet
Les étudiants peuvent également soumettre un sujet original.
Pour être éligible, le projet doit :
- s’inscrire dans la pratique courante de l’audioprothésiste
- respecter le cadre réglementaire de la cohorte
- être validé par le directeur d’enseignement de l’école référente
- être soumis à la commission Cohorte du Collège national d’audioprothèse
Cette souplesse permet d’encourager l’innovation tout en garantissant la qualité scientifique des travaux réalisés.
Rejoignez la Cohorte CNA
Vous êtes étudiant en audioprothèse ?
Vous souhaitez participer à un projet de recherche multicentrique ou proposer votre propre sujet de mémoire ?
Complétez le formulaire ci-dessous : après validation de votre demande, vous serez accompagné par les équipes du Collège National d’Audioprothèse et rattaché à un référent du projet.
Ensemble, faisons progresser la recherche clinique en audioprothèse au service des patients et de la profession !